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의약품 품목허가사항 변경지시 (이오헥솔 성분 제제)
작성자 : 관리자
2022.06.15
ENC-Drug_이오헥솔 변경대비표_20220614.hwp
아이맥스이오헥솔350주 첨부문서.pdf
아이맥스이오헥솔300주 첨부문서.pdf
의약품 품목허가사항 변경지시 (이오헥솔 성분 제제)
「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 첨부와 같이 해당 제품의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
가. 관련: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2871호('22.5.27)
나. 제품명:
-아이맥스이오헥솔300주
다. 변경내용: 첨부문서 참조
라. 변경허가 시행일: 2022년 7월 14일
마. 첨부문서: 변경대비표, 아이맥스이오헥솔350주 첨부문서, 아이맥스이오헥솔300주 첨부문서
자세한 변경 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.