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의약품 품목허가사항 변경지시 (이오헥솔 성분 제제)
작성자 : 관리자
2021.12.13
의약품 품목 허가사항 변경명령 알림(이오헥솔 성분 제제).pdf
의약품 품목허가사항 변경지시 (이오헥솔 성분 제제)
「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 첨부와 같이 해당 제품의 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.가. 관련: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5202호
나. 제품명:
- 아이맥스이오헥솔350주
- 아이맥스이오헥솔300주
다. 변경내용: 첨부문서 참조
라. 변경허가 시행일: 2021년 12월 14일
마. 첨부문서: 의약품품목 허가사항 변경명령, 변경대비표, 아이맥스이오헥솔350주 PIL, 아이맥스이오헥솔 300주 PIL
자세한 변경 내용은 첨부파일을 참고하여 주시기 바랍니다.
